Sativex / Nabiximols
Nabiximols (Sativex), partieller CB1-Agonist mit definiertem THC:CBD-Verhältnis
Nabiximols (Handelsname Sativex) ist ein standardisiertes Vollspektrum-Mundspray mit definiertem THC:CBD-Verhältnis, das seit 2011 in Deutschland zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer MS-Spastik zugelassen ist, wenn andere Antispastika nicht ausreichend wirken (siehe Whiting et al., JAMA 2015).
Die Anwendung erfolgt als sublinguales Spray, die Dosis wird ärztlich begleitet titriert. Nabiximols wirkt als partieller CB1-Agonist mit definiertem therapeutischem Korridor, was zu einer Wirksamkeit bei der Behandlung von MS-Spastik führt (siehe Mücke 2018, Cochrane).
Die EMA-Zulassung 2019 bestätigt die Wirksamkeit und Sicherheit von Nabiximols bei der Behandlung von MS-Spastik. Es gibt auch Hinweise auf eine mögliche Wirksamkeit bei anderen Erkrankungen, wie z.B. chronischem Schmerz (siehe Russo 2017, Eur J Pain).
Die therapeutische Wirksamkeit von Nabiximols bei MS-Spastik ist durch mehrere Studien belegt, darunter die Studie von Whiting et al. (2015) in der JAMA, die eine signifikante Reduktion der Spastik bei Patienten mit MS nachweist.
ICD-10-Relevanz
- G35 (Multiple Sklerose)
- R52 (chronischer Schmerz)
- M62.81 (Muskelkrämpfe)
Peer-reviewed Referenzen
Klinischer Kontext
In Deutschland ist Nabiximols (Sativex) gemäß § 31 Abs. 6 SGB V für die Behandlung von MS-Spastik zugelassen, wenn andere Antispastika nicht ausreichend wirken. Die BfArM-Begleiterhebung überwacht die Sicherheit und Wirksamkeit von Nabiximols in der Routineversorgung.